In base alla legislazione dell'Unione europea, alimenti e mangimi geneticamente modificati sono autorizzati alla commercializzazione nell'Ue per dieci anni. I richiedenti sono tenuti a presentare un fascicolo per il rinnovo di tale autorizzazione un anno prima della data di scadenza. I fascicoli sono presentati all'Efsa per l’opportuna valutazione di sicurezza prima che i gestori del rischio decidano se rinnovare l'autorizzazione o meno.
Poiché le prime richieste di rinnovo sono attese per il 2016, l'Efsa ha messo a punto queste linee guida particolareggiate per agevolare i richiedenti nella preparazione e presentazione dei relativi fascicoli.
La bozza di linee guida descrive i dati obbligatori, che sono:
• l'identificazione degli alimenti e mangimi geneticamente modificati da rinnovare;
• le relazioni di monitoraggio successivo all'immissione in commercio;
• qualsiasi altra nuova informazione relativa alla sicurezza degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati (ad esempio, articoli scientifici, dati aggiornati di bioinformatica e studi supplementari).
Inoltre la guida informa richiedenti e valutatori del rischio sulle procedure da seguire per valutare i dati richiesti.
Public consultation on the draft Guidance for Renewal Applications of Genetically Modified Food and Feed authorised under Regulation (Ec) No. 1829/2003
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Fonte: Efsa