Sulla Gazzetta ufficiale L113 del 25 aprile scorso è stato pubblicato il regolamento di approvazione della sostanza attiva microbiologica Paecilomyces fumosoroseus ceppo FE 9901, un insetticida contro la mosca bianca prodotto dalla società spagnola FuturEco.
L'approvazione arriva oltre otto anni dopo la domanda, presentata nel febbraio del 2005 alle autorità belghe, che avevano già valutato il ceppo Apopka 97 dello stesso fungo, e a cinque anni dalla comunicazione della completezza del dossier, avvenuta nel 2008. Un iter così lungo e sofferto è probalmente dovuto al tentativo iniziale di preparare l'intero dossier facendo riferimento al ceppo Apopka 97, approvato nel 2001, mentre lo stato relatore ha puntualizzato nella monografia di valutazione che i due ceppi sono da considerarsi a tutti gli effetti due sostanze attive distinte. Il notificante ha infatti dovuto affiancare all'ampia bibliografia disponibile per l'Apopka 97 studi approfonditi per dimostrare la sicurezza del prodotto per l'uomo e l'ambiente.
Nonostante la lunghezza dell'iter e la documentazione supplementare presentata, nella conclusione dell'Efsa sono emerse alcune criticità relativamente al comportamento del microrganismo nel comparto acqua e sul suo impatto nei confronti degli impianti di trattamento reflui, interrogativi cui il notificante ha risposto e che infatti non sono stati citati nel provvedimento di approvazione e nel rapporto di riesame. Unica raccomandazione agli stati membri è quella legata alle proprietà sensibilizzanti del prodotto, peraltro abbastanza frequenti in questo tipo di organismi, che probabilmente renderanno necessarie misure di mitigazione del rischio quali l'adozione di mezzi di protezione individuale (es. Maschera).
In buona compagnia
L'iter quasi decennale dell'approvazione del Paecilomyces fumosoroseus ceppo FE 9901 non è comunque infrequente: segnaliamo la recente pubblicazione nella Gazzetta Europea L117 del 27 aprile scorso della Decisione di esecuzione della Commissione che proroga sino al 30 aprile 2015 la scadenza delle autorizzazioni provvisorie (che vengono concesse dagli stati membri prima che una sostanza venga approvata a livello europeo) dei formulati contenenti le sostanze attive acechinocil, aminopyralid, acido ascorbico, flubendiamide, gamma-cialotrina, ipconazolo, metaflumizone, orthosulfamuron, Pseudomonas sp. ceppo DSMZ 13134, pyridalil, pyroxsulam, spiromesifen, thiencarbazone e topramezone. Siccome tra queste sostanze la domanda più vecchia risale al 2001 (gamma-cialotrina, stato relatore Regno Unito) e quella più “recente” risale al 2008 (Pseudomonas sp. ceppo DSMZ 13134, stato relatore Paesi Bassi), fortunatamente per il notificante, il seppur lungo iter del Paecilomyces fumosoroseus non è destinato a battere alcun record.
Per saperne di più
“EFSA - Conclusion on Pesticides: Peer Review of the Pesticide Risk Assessment of the Active Substance Paecilomyces Fumosoroseus Strain FE 9901.” EFSA Journal 10, no. 9 (September 12, 2012): 2869–2895. doi:10.2903/j.efsa.2012.2869.
Regolamento di esecuzione (UE) n. 378/2013 della Commissione, del 24 aprile 2013, che approva la sostanza attiva Paecilomyces fumosoroseus ceppo FE 9901, a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione
Decisione di esecuzione della Commissione, del 25 aprile 2013, che consente agli Stati membri di prorogare le autorizzazioni provvisorie rilasciate per le nuove sostanze attive acechinocil, aminopyralid, acido ascorbico, flubendiamide, gamma-cialotrina, ipconazolo, metaflumizone, orthosulfamuron, Pseudomonas sp. ceppo DSMZ 13134, pyridalil, pyroxsulam, spiromesifen, thiencarbazone e topramezone [notificata con il numero C(2013) 2246]
Decisione della Commissione del 18 aprile 2001 che prevede la possibilità per gli Stati membri di prorogare le autorizzazioni provvisorie concesse per le nuove sostanze attive flupyrsulfuron-metile, carfentrazone-etile, famoxadone, prosulfuron, isoxaflutole, ethoxysulfuron, Paecilomyces fumosoroseus e ciclanilide [notificata con il numero C(2001) 1090]
DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 30 giugno 2008 che riconosce in linea di massima la completezza del fascicolo presentato per un esame particolareggiato in vista della possibile inclusione del ceppo Fe 9901 del Paecilomyces fumosoroseus e del ceppo I-1237 del Trichoderma atroviride nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio [notificata con il numero C(2008) 3114]
Standing Committee on Plant Health. "Review Report for the Active Substance Paecilomyces Fumosoroseus Strain FE 9901 Finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health at Its Meeting on 15 March 2013 in View of the Approval of Paecilomyces Fumosoroseus Strain FE 9901 as Active Substance in Accordance with Regulation (EC) No 1107/2009". SANCO, March 15, 2013.
L'approvazione arriva oltre otto anni dopo la domanda, presentata nel febbraio del 2005 alle autorità belghe, che avevano già valutato il ceppo Apopka 97 dello stesso fungo, e a cinque anni dalla comunicazione della completezza del dossier, avvenuta nel 2008. Un iter così lungo e sofferto è probalmente dovuto al tentativo iniziale di preparare l'intero dossier facendo riferimento al ceppo Apopka 97, approvato nel 2001, mentre lo stato relatore ha puntualizzato nella monografia di valutazione che i due ceppi sono da considerarsi a tutti gli effetti due sostanze attive distinte. Il notificante ha infatti dovuto affiancare all'ampia bibliografia disponibile per l'Apopka 97 studi approfonditi per dimostrare la sicurezza del prodotto per l'uomo e l'ambiente.
Nonostante la lunghezza dell'iter e la documentazione supplementare presentata, nella conclusione dell'Efsa sono emerse alcune criticità relativamente al comportamento del microrganismo nel comparto acqua e sul suo impatto nei confronti degli impianti di trattamento reflui, interrogativi cui il notificante ha risposto e che infatti non sono stati citati nel provvedimento di approvazione e nel rapporto di riesame. Unica raccomandazione agli stati membri è quella legata alle proprietà sensibilizzanti del prodotto, peraltro abbastanza frequenti in questo tipo di organismi, che probabilmente renderanno necessarie misure di mitigazione del rischio quali l'adozione di mezzi di protezione individuale (es. Maschera).
In buona compagnia
L'iter quasi decennale dell'approvazione del Paecilomyces fumosoroseus ceppo FE 9901 non è comunque infrequente: segnaliamo la recente pubblicazione nella Gazzetta Europea L117 del 27 aprile scorso della Decisione di esecuzione della Commissione che proroga sino al 30 aprile 2015 la scadenza delle autorizzazioni provvisorie (che vengono concesse dagli stati membri prima che una sostanza venga approvata a livello europeo) dei formulati contenenti le sostanze attive acechinocil, aminopyralid, acido ascorbico, flubendiamide, gamma-cialotrina, ipconazolo, metaflumizone, orthosulfamuron, Pseudomonas sp. ceppo DSMZ 13134, pyridalil, pyroxsulam, spiromesifen, thiencarbazone e topramezone. Siccome tra queste sostanze la domanda più vecchia risale al 2001 (gamma-cialotrina, stato relatore Regno Unito) e quella più “recente” risale al 2008 (Pseudomonas sp. ceppo DSMZ 13134, stato relatore Paesi Bassi), fortunatamente per il notificante, il seppur lungo iter del Paecilomyces fumosoroseus non è destinato a battere alcun record.
Per saperne di più
“EFSA - Conclusion on Pesticides: Peer Review of the Pesticide Risk Assessment of the Active Substance Paecilomyces Fumosoroseus Strain FE 9901.” EFSA Journal 10, no. 9 (September 12, 2012): 2869–2895. doi:10.2903/j.efsa.2012.2869.
Regolamento di esecuzione (UE) n. 378/2013 della Commissione, del 24 aprile 2013, che approva la sostanza attiva Paecilomyces fumosoroseus ceppo FE 9901, a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione
Decisione di esecuzione della Commissione, del 25 aprile 2013, che consente agli Stati membri di prorogare le autorizzazioni provvisorie rilasciate per le nuove sostanze attive acechinocil, aminopyralid, acido ascorbico, flubendiamide, gamma-cialotrina, ipconazolo, metaflumizone, orthosulfamuron, Pseudomonas sp. ceppo DSMZ 13134, pyridalil, pyroxsulam, spiromesifen, thiencarbazone e topramezone [notificata con il numero C(2013) 2246]
Decisione della Commissione del 18 aprile 2001 che prevede la possibilità per gli Stati membri di prorogare le autorizzazioni provvisorie concesse per le nuove sostanze attive flupyrsulfuron-metile, carfentrazone-etile, famoxadone, prosulfuron, isoxaflutole, ethoxysulfuron, Paecilomyces fumosoroseus e ciclanilide [notificata con il numero C(2001) 1090]
DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 30 giugno 2008 che riconosce in linea di massima la completezza del fascicolo presentato per un esame particolareggiato in vista della possibile inclusione del ceppo Fe 9901 del Paecilomyces fumosoroseus e del ceppo I-1237 del Trichoderma atroviride nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio [notificata con il numero C(2008) 3114]
Standing Committee on Plant Health. "Review Report for the Active Substance Paecilomyces Fumosoroseus Strain FE 9901 Finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health at Its Meeting on 15 March 2013 in View of the Approval of Paecilomyces Fumosoroseus Strain FE 9901 as Active Substance in Accordance with Regulation (EC) No 1107/2009". SANCO, March 15, 2013.
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Fonte: Agronotizie
