Vi ricordate il regolamento 1095/2007del settembre 2007, che per portare a termine la revisione europea dei prodotti fitosanitari entro i termini promessi al parlamento europeo ha messo in piedi il meccanismo denominato “traffic light” per via dei colori usati per classificare le differenti categorie di sostanze (ne abbiamo parlato nell'ottobre 2007)?

Il regolamento prevedeva che le sostanze "verdi", dalle caratteristiche tossicologiche e ambientali particolarmente favorevoli, fossero approvate senza revisione paritaria, che le sostanze "rosso scuro" o meglio "dark red" fossero revocate direttamente e le rimanenti sostanze si dividessero tra le 'rosse' che sono poi diventate quelle "revocate volontariamente", o meglio "voluntary withdrawn" e quelle arancioni, che avrebbero seguito l'iter normale.
Una volta “formalmente” conclusa la revisione si sarebbe ripresa la valutazione paritaria delle sostanze “iscritte” sulla base della monografia dello stato relatore, in modo da assicurare il rispetto generalizzato delle regole. A sei mesi dalla scadenza del termine per questa revisione paritaria (2010), la Commissione europea, con la direttiva 2010/39/EU, ha confermato l'iscrizione in allegato 1 per le prime 6 sostanze attive “approvate sulla fiducia” (su 66), ma ha prescritto un bel po' di “compiti a casa” per i notificanti: vediamo quali.

Clofentezine
Il notificante dovrà presentare un programma di monitoraggio sulla propagazione atmosferica a lunga distanza della sostanza entro luglio 2011 e presentare i relativi risultati entro luglio 2013. Entro giugno 2012 dovrà presentare studi di conferma sul rischio tossicologico e ambientale dei metaboliti.

Diflubenzuron
Anche in questo caso le informazioni sui metaboliti vanno approfondite: entro il 30 giugno 2011 andranno presentati studi sulla rilevanza tossicologica delle impurezze e del metabolita 4-cloroanilina.

Lenacil
Ancora metaboliti: entro giugno 2012 il notificante dovrà caratterizzare i metaboliti comparsi negli studi di lisimetro e, qualora la revisione della classificazione della sostanza, da effettuarsi nell'ambito della direttiva 67/548 e successivamente del regolamento CLP dovesse evidenziare criticità, andrà verificata anche loro la rilevanza tossicologica.

Oxadiazon
Sempre per giugno 2012: rilevanza tossicologica delle impurezze, chiarimenti sulla presenza del metabolita AE0608033 in colture primarie e a rotazione, approfondimenti sull'impatto della sostanza attiva sulle colture primarie e in rotazione e uno studio di metabolismo sui ruminanti.

Picloram
Compiti un po' più leggeri per il picloram: approfondimenti sul metodo analitico per i residui e uno studio di fotolisi nel suolo, da fornire entro giugno 2012.

Pyriproxyfen

Per il regolatore di crescita sono invece richiesti, con la stessa scadenza: approfondimenti sul rischio del principio attivo e del suo metabolita DPH-pyr per gli insetti acquatici e del solo insetticida per gli impollinatori.

Conclusione
Come si evidenzia, le informazioni richieste per approfondire la valutazione non sono proprio trascurabili: chissà se la revisione paritaria delle rimanenti 61 sostanze attive “approvate sulla fiducia” verrà completata entro la fine del 2010 o si dovrà assistere all'ennesima proroga?

 

Per saperne di più

DIRETTIVA 2008/69/CE DELLA COMMISSIONE del 1o luglio 2008 che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l’iscrizione delle sostanze attive clofentezina, dicamba, difenoconazolo, diflubenzurone, imazaquin, lenacil, ossadiazone, picloram e piriprossifen

REGOLAMENTO (CE) N. 1095/2007 DELLA COMMISSIONE del 20 settembre 2007 che modifica il regolamento (CE) n. 1490/2002 che stabilisce le modalità attuative della terza fase del programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e il regolamento (CE) n. 2229/2004 che stabilisce le modalità attuative della quarta fase del programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE del Consiglio

Direttiva 2008/127/CE della Commissione, del 18 dicembre 2008, recante modifica della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per includervi alcune sostanze attive

Direttiva 2008/113/CE della Commissione, dell’8 dicembre 2008, recante modifica della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per includervi alcuni microorganismi come sostanze attive

Direttiva 2009/153/CE della Commissione, del 30 novembre 2009, che modifica l’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda il nome comune e la purezza della sostanza attiva proteine idrolizzate